從2013年開始,國家部分放開二胎政策,到全面放開二胎政策,到目前只增加了100萬人口。
事實(shí)上 二胎政策的放開,也令我們面臨著尷尬,一類人群不想要孩子,另一類人群想生孩子但已過了黃金生育年齡,同時(shí)存在這樣那樣的問題不能生育,需要輔助生殖治療。
如果從世界范圍內(nèi)看不孕不育率,因?yàn)槿朔N不同,各國情況也不同,中國不孕癥的發(fā)生率大概在10%—15%,也就是說每7到8對夫婦中就有1對不能正常懷孕,這使得國家層面面臨著生育的挑戰(zhàn)。一些待孕人群紛紛前往美國尋求輔助治療,但我覺得美國的成功率未必比中國高。
隨著不孕不育人群的大幅出現(xiàn),中國試管嬰兒市場迅速發(fā)展,市場應(yīng)該已經(jīng)超過1180億元。同時(shí)學(xué)術(shù)研究方面,已經(jīng)走在行業(yè)領(lǐng)先地位的北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,正在研究部分特異反應(yīng)現(xiàn)象的患者,如果成功,這將是全球首個(gè)研究發(fā)現(xiàn),也將促使這一醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速、健康發(fā)展。
應(yīng)該說,隨著二胎政策的放開,部分人群生育出現(xiàn)問題,近些年遠(yuǎn)赴美國實(shí)現(xiàn)生育目標(biāo)幾乎成為一個(gè)社會(huì)現(xiàn)象。當(dāng)然,這一現(xiàn)象火熱的背后有中間服務(wù)商們的鼓吹功勞,使得部分家庭一味覺得國外的試管嬰兒技術(shù)是“救命稻草”。有的家庭,甚至舉債數(shù)十萬,也未成功生下孩子。這正常嗎?或許我無法直接回答,但我可以告訴大眾一個(gè)正常的輔助生殖科學(xué)發(fā)展邏輯。
新三板智庫研究測算,假設(shè)在二胎政策放開的背景下,以2016年有5000萬不孕癥患者算,每年有約 5%(即250萬)不孕癥患者采用輔助生殖技術(shù)妊娠,接受人工受精、試管嬰兒的人數(shù)比重約為1:4,且每位患者每年接受2個(gè)周期的人工受精/試管嬰兒,則全國每年人工受精、試管嬰兒的周期數(shù)分別為125萬例、375萬例,因此輔助生殖手術(shù)總周期數(shù)為500萬例左右。由人工受精、試管嬰兒每周期平均總治療費(fèi)分別為0.5萬元、3萬元推測,中國輔助生殖市場空間約為1180億元。
2003年,我所在的北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)的中國首個(gè)玻璃化冷凍卵子獲得成功,十個(gè)月后嬰兒順利誕生。同一年,中國推出了首個(gè)自存精子庫。
到2008年,中國已經(jīng)成功出生3萬多個(gè)試管嬰兒。2016年3月份,國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任馬曉偉在十二屆全國人大四次會(huì)議新聞中心表示,中國經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機(jī)構(gòu)年均完成70萬例輔助生育手術(shù)。
輔助生殖包括試管嬰兒(IVF )和人工授精,目前眾多人群選擇試管嬰兒。試管嬰兒即體外受精-胚胎移植等人工助孕技術(shù),是一項(xiàng)結(jié)合胚胎學(xué)、內(nèi)分泌、遺傳學(xué)以及顯微操作的綜合技術(shù)。試管嬰兒依據(jù)核心技術(shù)的不同,分為第一代、第二代和第三代試管嬰兒。第一代幫助解決了女性不孕問題;第二代幫助解決了男性不育問題;第三代的出現(xiàn)幫助實(shí)現(xiàn)了優(yōu)選優(yōu)生優(yōu)育。
而目前,北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心正在收集特殊病人的標(biāo)本做研究,如果能發(fā)現(xiàn)新特殊表現(xiàn),這一成果將成為世界首個(gè)發(fā)現(xiàn)。
生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最早將病人按分類管理,大致分為三大類,正常反應(yīng)、低反應(yīng)、高反應(yīng)。
卵巢高反應(yīng)是指卵巢對Gn的刺激異常敏感,超出了所預(yù)期的可調(diào)控的范圍與合理水平。卵巢低反應(yīng)是卵巢對促性腺激素刺激反應(yīng)不良的病理狀態(tài),是卵巢老化的表現(xiàn)。卵巢正常反應(yīng)是最好的表現(xiàn),其又分為兩種,一種是真正的正常反應(yīng),另一種是亞臨床正常反應(yīng)。在亞臨床正常反應(yīng)里有一部分病人存在受體多肽性,李媛團(tuán)隊(duì)的用藥是FSHLH,這部分病人可能因存在受體多肽性問題,導(dǎo)致對藥物的反應(yīng)不同于其它人,從而引出來的問題就是患者對于常規(guī)方案的反應(yīng)并不好。
這部分人群是北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心成員們最近一兩年剛發(fā)現(xiàn)的一個(gè)現(xiàn)象。我們覺得,如果把這群人辨別出來,給一個(gè)更適合的方案結(jié)局就會(huì)完全不同。這部分人群占病人總數(shù)的15%—18%。而且這部分人群中,因?yàn)椴煌N族反應(yīng)比例也不同。我們發(fā)現(xiàn)這部分人群身上可能存在著一些輔助生殖領(lǐng)域科學(xué)家們目前還沒有發(fā)現(xiàn)的問題,比如某個(gè)病人為什么會(huì)有如此表現(xiàn),而我們現(xiàn)在正在研究中,正在收集這些特殊病人的標(biāo)本,如果研究有新發(fā)現(xiàn),也可能是世界首個(gè)發(fā)現(xiàn)。
近些年,隨著整個(gè)生殖領(lǐng)域的專家們進(jìn)一步認(rèn)識(shí)的加深,發(fā)現(xiàn)僅僅將需要輔助生殖的病人按三大類分別管理還不夠,還要再細(xì)分,因?yàn)槊恳活惱镞€有不同的患者,最終要做到的就是極其個(gè)體化的治療,通過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療,病人的治療成功率最終上升。
基于這一情況,北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心的同事們還在臨床上不斷尋找一些生化指標(biāo),或者是基因方面的指標(biāo),然后把這些病人細(xì)分。這一過程中,首先是針對不同的病人用不同的方法治療,獲得更好的效果。
從全球不孕不育的人群結(jié)構(gòu)看,中國需要輔助生殖的人群平均年齡較低,美國的這一人群平均年齡較高。而中國只有30%到40%的人接受治療。
從成功率角度來看,社會(huì)上的說法是,國內(nèi)普遍看到的成功率在30%左右,美國的成功率則達(dá)到80%左右。
專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)來看,目前,國內(nèi)的學(xué)者們并不服氣美國生殖醫(yī)學(xué)界號(hào)稱的成功率比中國高。上述說了,部分是國內(nèi)商業(yè)機(jī)構(gòu)的鼓吹,部分是統(tǒng)計(jì)方面的問題。
當(dāng)然我也不服氣。我認(rèn)為,如果論成功率,就要看成功的途徑標(biāo)志,如究竟是以每取卵周期的成功率算,還是移植中心的成功率算,這兩者并不一樣。而這也是,我并不公開贊同眾多希望生孩子的夫婦遠(yuǎn)赴美國的原因。
我們發(fā)現(xiàn),美國生殖中心做完胚胎篩選后,才將所謂的正常胚胎給病人移植,但現(xiàn)實(shí)中是很多病人得不到胚胎移植。而中國未做胚胎篩查,是從取卵周期算,因?yàn)楸惶蕴呐咛ノ幢厥遣徽5摹?/p>
所以,我覺得,美國生殖中心如果從取卵周期來算的話,他們的成功率未必比中國高。要知道美國生殖中心還淘汰了一部分病人,而且篩查選出的胚胎未必是正常的,因?yàn)榇嬖谇逗象w的問題,也就是說這不代表胚胎本身。反過來看,即使有嵌合體的異常,胚胎發(fā)育過程中都有自我修復(fù)自我糾正的能力,美國生殖中心把一部分有自我修復(fù)自我糾正能力的胚胎費(fèi)掉,這是他們技術(shù)的問題。
事實(shí)上,也因?yàn)檫@一嵌合體的問題,中國生殖學(xué)界對這一技術(shù)存在較大爭議,一派認(rèn)為可以篩查,另外一派認(rèn)為不能篩查。但世界上第一例試管嬰兒才40歲,中國的第一個(gè)試管嬰兒也才30歲。
所以就這一門學(xué)科來看,輔助生殖醫(yī)學(xué)有著更多的疑慮待解,也有待時(shí)間的考驗(yàn)。
到底應(yīng)該從取卵周期算還是移植中心的成功率算,業(yè)界還在爭論。但我,包括國內(nèi)的一些學(xué)者們不認(rèn)同美國生殖中心所說的成功率比中國高的說法。
平安證券研究報(bào)告顯示,截止到2016年,全球已有超過700萬名試管嬰兒,復(fù)合增速保持在10%-15%。2016年,全球試管嬰兒市場規(guī)模達(dá)122億元,預(yù)計(jì)到2019年達(dá)185億元,復(fù)合增速15%。試管嬰兒的治療費(fèi)用主要包括體外受精、胚胎移植(51%)、藥物(34%)、檢查(10%)、保胎驗(yàn)孕(5%)四部分,按平均費(fèi)用1.5萬元到1.6萬元計(jì)算,全球試管嬰兒潛在市場規(guī)模高達(dá)2250億元到2400 億元。
著眼當(dāng)下,我希望北京朝陽醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心將向著更安全、更有效、成功率更高的技術(shù)去研究和實(shí)踐。醫(yī)學(xué)中心最高的宗旨就是患者利益最大化,怎么做到讓患者在少花錢少花時(shí)間的前提下,更早的獲得理想的妊娠,抱一個(gè)健康的孩子回家,是醫(yī)學(xué)中心成員們努力的終極目標(biāo)。
團(tuán)隊(duì)成員們做臨床研究也好,基礎(chǔ)研究也好,流程改善也好,患者教育也好,所有這些都是為減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力、提高成功率、關(guān)注安全性在努力。
當(dāng)然這些都是理想化的狀態(tài),我和團(tuán)隊(duì)們在無限的接近終極目標(biāo)。